据9同年1日发表的消息,FDA之前核准UCB公司的Vimpat单药疗法用做病患高血压。这这样一来该药可以单独给药用做大多普遍性发作的成年高血压病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用做高血压病患的辅助病患。
美国管控机构这项新的中选,这样一来大多发作的高血压病患可以用作Vimpat作为初治单药病患,而之前接受病患的高血压病患,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司弥补Keppra(levetiracetam)产值下降促使负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的支出。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与整体病患方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得格外高的支出。
因为该病除此以外,病患需要个普遍性化病患,因此,高血压病患的病患可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们以前以提供格外多高血压病人格外多病患可选择为目标。现在由于Vimpat的核准,内科医生和高血压病患又有了格外多病患可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时中选了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲送交申请,扩展其在该范围的整体适应症。为此,UCB正试图透过一项科学研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新诊断大多普遍性发作高血压病患时的有效普遍性和安全普遍性。
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