用以:非相互竞争氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)介导特异性吡仑帕奈,附加抗复发制剂物(AEDs)共同治疗抗制剂性之外复发型式复发,按每日一次8 或12 mg 给制剂,对其制剂效和安全性来进行评量。方法:本研究为多里面心、实验第一组、安慰剂对照试验(临床行政鉴别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍假定复发持续性复发)被随机分第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给制剂一次。基线期(6 周)后,高血压转回月初19周的实验第一组收尾:先来进行月初6周的滴注(按2 mg/周持续性激增能够剂量),随后转回月初13周的维持期。主要能够为复发复发的倍数恒定;可在欧盟委员会持有人的基本能够为50%的有效性率。结果:随机治疗的388事例高血压里面,得到了387事例高血压的复发复发频率数据资料。这些在实验第一组收尾的其所治疗人群里面,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗第一组的复发复发频率里面值恒定分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未远超显著性不同。68事例(17.5%)高血压未能继续试验,仅限于显现不当惨案的40 事例(10.3%)高血压。治疗引致的不当惨案多数为痉挛、眩晕、易怒、头痛、摔倒及共济失调。推论:本试验声称,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用制剂改善了难在建之外复发型式复发高血压的复发控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈不具可接受的安全性与耐受性。证据分类法:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助用制剂可以有效性用于难在建之外复发型式复发高血压,为I类证据。
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