EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

欧洲药剂药管理局（EMA）用药安全性和似乎性评估特别委员会同意，加强对甲戊酸盐的常用管理，限制育龄期男人常用甲戊酸盐。

这是由于，孕期甲戊酸盐渗透到会加剧早产脊柱和受精弊端。

特别委员会同意，除了对外科手术无效或不耐受性，甲戊酸盐不应以用于外科手术患病有哮喘或双相障碍的早产或紧接著早产男人。

对于那些甲戊酸盐是唯一外科手术选取的男人来说，应以当进行时必需的避孕措施。如果有训练有素的中医师善于处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在中医师的教导和指导下进行时早产准备。此外，这种上述情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还同意，诊疗中医师在向这些人群开具甲戊酸盐药剂时，应以获悉有关用药的全部信息，保障病症理解用药的潜在似乎性，在取得病症的追问同意后，方可进行时无关外科手术。

以上同意基于孕期甲戊酸盐渗透到效应以的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA特别委员会不仅征询了涉及的病症和兄弟姐妹，还征询了无关的研究员和专科医生。

受精障碍

最近的研究者表明，孕期甲戊酸盐渗透到的学龄前青少年受精弊端患病病似乎性超过30%-40%，包括：步行和语言时间延迟、心灵障碍、讲话和表达十分困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，乳腺内甲戊酸盐渗透到的青少年在出世时，脊柱的似乎性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的患病病似乎性仅为2%-3%；并且，这些青少年患病多动症的似乎性也很小。现阶段数据也表明，孕期甲戊酸盐渗透到的青少年患病孤独症谱系障碍和孤独症的似乎性为一般青少年的3倍和5倍。

特别委员会同意，应以当向欧盟的卫生保健工作人员和不感兴趣甲戊酸盐外科手术的病症获取有关这种用药的基础教育资料，以获悉他们这种用药的无关似乎性。诊疗中医师也应以当定期评估刚刚不感兴趣外科手术的青春期或原先早产男人。

目前，这些同意从未呈交至人类合认可处理程序和集中于处理程序协调组，下次最终裁定。与此同时，对刚刚服用甲戊酸盐、对外科手术有任何当下的男人，应以及时征询中医师。

迫不得已

在这一研究者领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将会增大乳腺内甲戊酸盐渗透到的青少年数量。鉴于甲戊酸盐渗透到的多种脊柱和早产受精弊端似乎性，以及差不多一半的早产不属于原先早产，甲戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个迫不得已的选取。

“我们支持这一同意，甲戊碘化不应以该作为外科手术育龄男人哮喘的前沿外科手术工具。并且，男人在早产期间也需要被获悉用药的潜在似乎性。我们仍然倡导育龄期哮喘男人不感兴趣孕前征询的社交活动，同时也获取了一些资源，以保障她们意识到哮喘用药的潜在似乎性。”英国标榜有组织Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘用药也必需，但是对于已早产或原先早产的男人来说，最低低剂量的甲戊碘化仍是最佳选取。这似乎是因为这些替代用药并不能控制哮喘症状，不良反应过大，或是难以控制的哮喘发作似乎性远高于甲戊碘化带来的损害。

在这种前提，计量利益后，病症和中医师似乎会得出结论，甲戊碘化对他们来说是最安全性的选取。如果采纳这些同意，应以当保障病症意识到甲戊碘化的潜在似乎性，并与中医师制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞