欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病征

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲共同体委员会已准许优时比（UCB）的抗脑瘤药物 Vimpat 用作学龄前。该监管机构准许这款药物作为举例来说针灸和特别设计针灸在、年青人和 4 岁以上学龄前中的用作脑瘤部分头痛治疗法，不管脑瘤是不是有继发性全身性头痛。

脑瘤是一种慢性大脑身心，它不良影响全球大约 6500 所到之处，其中的近一半的病例是在学龄前时期被诊断出来。根据优时比的传闻，精神科病患使用现有可供使用的抗脑瘤药物会遭受经常性流血事件，因此需要额外的治疗法方案，以便在较不算药物的情况下控制脑瘤头痛。

该新公司认为，Vimpat（拉科酯）的扩展准许基于该药物从到学龄前数据的外推原理，它的准许同时也取得了在学龄前中的采集的该药物安全性和药动学数据的拥护。

「有局灶性脑瘤头痛的精神科病患使用现有的治疗法方案，仍可能经历较差的脑瘤头痛控制，以及生活总质量下滑，」英国里昂大学医院的精神科针灸脑瘤、睡眠身心和功用大脑科主任 Arzimanoglou 教授说是。

「随着拉科酯的准许，欧洲共同体的卫生保健专业人员和精神科病患现在有了一种额外的治疗法方案，它既可作为举例来说针灸，也可作为特别设计针灸，这均是由了一次巨大的进步，可以进一步鼓励 4 岁及以上患有脑瘤的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲共同体发售，其作为特别设计针灸在及年青人（16 岁-18 岁）脑瘤病患中的用作治疗法脑瘤的部分头痛，不管脑瘤是不是有继发性全身性头痛。

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主编： 冯志华