UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用做用药抑郁症。这仅仅该药可以除此以外给药用做之外性中风的成年抑郁症病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用做抑郁症病征的辅助用药。

美国监管机构这项从新的引荐，仅仅之外中风的抑郁症病征可以使用Vimpat作为初治单药用药，而已经接受用药的抑郁症病征，也可以转用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售收入下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的支出。而用药适配之后，如果UCB可以在与原有用药步骤的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更是高的支出。

因为该病十分复杂，病征需要既有用药，因此，抑郁症病征的用药并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到：“我们长期以提供更是多抑郁症病人更是多用药并不需要为目标。以前由于Vimpat的审批，内科医生和抑郁症病征又有了更是多用药并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时引荐了Vimpat各种注射液单次负荷副作用。

UCB已计划案向欧洲送交申请，适配其在该区域内的原有用药。为此，UCB准备进行一项研究，比起lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用做从新诊断之外性中风抑郁症病征时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing