优时比公司近日宣布,风险评估VIMPAT®(卡尼酯)去除用药之前国和日本帝国外连续性中风心脏病病人有效连续性的3期泻药理学分析,整体而言VIMPAT®达到了主要有效连续性终点。
分析整体而言,与双盲相比之下,卡尼酯(200和400 mg/天)相当大降低了外连续性中风的心脏病Hz。该分析之前的不良重大事件方面,与卡尼酯已知不良重大事件特征一致。基于该分析的阳连续性结果,优时比计划于2015年向之前国和日本帝国的泻药监政府部门提交VIMPAT®作为外连续性中风心脏病去除用药的核发。
“目前,VIMPAT®已在40多个各地区纳斯达克,并且已有将近30万名病人使用了这一泻药品。”优时比副手医疗官兼任执行副总裁Iris Loew Friedrich博士(大学教授)这样说道。“该泻药理学分析的数据将作为向之前国和日本帝国泻药监政府部门致函的VIMPAT®核发资料的一外,并且对整个中风领域和中风病人外具有不可忽视的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得泻药监政府部门的批准,那么该泻药可为之前日两国并未管控的外连续性中风心脏病病人提供多一种用药选择。”
该3期泻药理学是一项多之前心、双盲、随机、双盲对照的平行一组分析,在约540名年龄为16至70岁、并未管控的外连续性中风心脏病的日本帝国和之前国病人(伴或不伴继发连续性全身心脏病)之前,风险评估药物卡尼酯200和400 mg/天作为去除用药的有效连续性和安全连续性。
主要高效率为较宽至维持用药先决条件,每28天外连续性中风心脏病Hz的变动。次要有效连续性高效率除此以外50%有效率,即较宽至维持用药先决条件,每28天外连续性中风心脏病Hz减少50%的病人百分比。
VIMPAT®于2008年9同年首先在成员国纳斯达克,作为去除用药,运用于用药和儿童(16-18岁)中风病人外连续性心脏病(伴或不伴继发连续性全面连续性心脏病)在成员国各地区之前,VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和制剂。在于是在无法药物给泻药的病人之前,卡尼酯制剂是另一种外可的剂型。
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